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藥品生產質量管理規范2010版（以下簡稱新版GMP）第三 章第三節專門對人員培訓進行了規定；培訓是GMP認證檢 查時的必查內容，也是經常很容易出現缺陷項目的內容。 所有的工作都需要相應的員工去完成，員工素質的高低， 直接決定了工作質量的好壞，從而決定了產品質量以及企 業效益。人員培訓，是組織人力資源管理與開發的重要組 成部分和要害職能，是組織人力資源資產增值的重要道路， 也是企業組織效益進步的重要道路。
金領醫藥推出企業人員培訓專項服務！具體方式有三種。
第一種：全面的培訓服務。
我們成為企業的長期培訓顧問。首先對企業的培訓體系進行診斷， 指導企業完善培訓考核體系，培訓企業的培訓講師，指導完善企業 的培訓計劃、培訓教材、培訓檔案、考核方法。然后每年負責幾次 主要內容的培訓。能提供的具體培訓內容如下：
| 序號 | 培訓主題 | 主要內容 |
| 01 | GMP規范 | GMP基礎知識、藥品生產質量管理規范（2010版）概述、藥 品生產質量管理規范（2010版）各章節介紹、新版GMP認證檢查及迎檢 |
| 02 | 組織機構與人員管理 | 組織機構管理要點、設置原則、組織機構應有的特性、 崗位職責的確定原則、人員資質包括的內容、人員培訓管理等 |
| 03 | 物料與產品管理 | 倉庫應具備的基本條件、物料供應商的選擇、物料驗收與貯存、 物料的發放與流轉、產品的驗收與貯存、產品的發運、產品的退貨與召回 |
| 04 | 廠房設施與設備管理 | 廠房設計基礎、施工監督管理、設備的管理、空調系統簡介、制藥用水系統簡介 |
| 05 | 生產管理 | 生產管理的關鍵文件、生產批號的劃分、生產計劃的制定、生產指令的簽發 、生產過程的管理、中間站及模具管理、工藝用水管理、無菌制劑新技術介紹 |
| 06 | 質量管理體系的建立和維護 | 質量管理體系建立的前提、質量管理體系的范圍、質量管理體系中各 自的職責、質量管理體系需配置的資源、保證有效溝通、產品質量的實現、 質量保證要求、體系的維護和改進 |
| 07 | 各類質量管理工作 | 組織機構管理要點、設置原則、組織機構應有的特性、崗位職責 的確定原則、人員資質包括的內容、人員培訓管理等 |
| 08 | 質量控制管理 | 人員管理、環境管理、檢驗儀器的管理、試劑試藥的管理、 QC文件管理、取樣管理、留樣及穩定性考察、校準檢驗與驗 證、分析方法的確認與驗證 |
| 09 | GMP文件管理 | 相關術語、GMP文件系統的組成、GMP文件的各管理環節及要求、 對各類文件編寫的具體要求 |
| 10 | 確認與驗證 | 包括確認與驗證概述、廠房及公用系統確認、設備確認、清潔 驗證、生產工藝驗證以及各類確認與驗證中的URS編寫、SIA、 CCA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等。 |
第二種：個性化的具體培訓。
根據企業要求，定制個性化的培訓內容。企業提出培訓需求， 確定培訓的薄弱環節、欠缺的內容，我公司進行調查了解后， 針對性地制定具體的培訓內容，然后實施培訓，并進行相應的考核。
第三種：聯合區域內的生產企業進行培訓。
針對新的法規要求，針對制藥企業管理的熱點難點，如風險 管理、確認與驗證、計算機化系統管理、仿制藥一致性評價 等，由某一家企業牽頭，聯合區域（最好是一個市）的其他 生產企業，一起聘請我公司進行全面而深入的培訓。培訓費 用各企業分擔，并省去了各企業外出培訓所耗費的時間及差旅費。