GSP認證咨詢服務內容

       對于醫藥銷售企業（批發公司、零售藥店）來說，GSP規范貫穿了企業管理的全過程及各方面。隨著監管的日益嚴格，也要求企業進一步嚴格要求，加強管理。但GSP認證實施的重點、難點又在那里？該如何制定認證工作計劃，又如何全面推進各項工作，如何才知道各項工作達到了規定要求？長沙金領醫藥科技有限公司急您之所急，想您之所想，為您提供全面的GSP認證咨詢服務。服務內容包括：

（一）、合同商談：

　　1、電話中互相介紹、了解；

       2、進一步進行意向商談，必要求面談；

　　3、確定合同條款，簽訂合同；

（二）、制定工作計劃：

       1、對企業現有情況進行全面審核；　　

       2、根據審核報告，制定相應的工作總計劃；

　　3、確定各方的項目負責人及項目工作人員；

（三）、培訓：

　　1、進行法規、GSP規范的培訓；

　　2、進行各類管理的培訓；

       3、講解工作計劃，讓各部門均明確工作任何及職責；

　　4、在GSP認證準備過程中再進一步培訓；

（四）、軟件建設：

　　1、根據企業的實際情況為企業編制符合GSP要求的全部管理軟件；

　　2、根據企業的實際情況編寫符合GSP要求的全部操作軟件和記錄；　　

      3、如果企業自己制定操作類文件及康，則咨詢方進行審核；

      4、指導企業進行驗證及模擬操作；

      5、指導企業建立和完善各類檔案；

      6、指導企業填寫各類記錄；

（五）、硬件改造：

　　1、指導企業對庫房進行調整并配套完善各類設施；

　　2、指導企業完善溫濕度監控系統；

      3、指導企業配置冷庫（必要時）；

      4、指導企業配置必需的電腦設施。

（六）、GSP認證模擬檢查

　　1、指導企業完成GSP申報資料的編寫并由咨詢方進行審核把關

　　2、由咨詢公司組織進行模擬檢查

　　3、對不合格項目進行整改，保持質量體系的運行

（七）、遞交GSP認證申報資料，并取得資料收審號。

（八）、迎接食品藥品監督管理局GSP認證的現場檢查。