認證咨詢服務內容簡介

      與長沙金領醫藥公司業務相關的醫藥企業包括制藥、保健食品、醫療器械、食品等生產企業，有制劑室的各大醫院，需要建設實訓平臺（或中心）的各大高校，以及藥品銷售公司。

      新建的生產類企業，就需要進行選址、規劃、設計、土建施工、設備儀器購買、凈化工程施工、組織機構設置、人員培訓、質量管理體系構建、各類驗證實施、產品試生產、生產許可證申請及GMP認證等工作。

      原有的生產類企業，需要進行升級改造，包括廠房的改造、設備的更新換代、組織機構的調整、人員的再培訓、質量管理體系的完善甚至再造、生產許可證變更、GMP再認證等工作。

      醫院制劑室需要重新設計、施工，并對設備進行升級換代，以符合越來越嚴格的監管需求。

      具有制藥工程、藥學、藥劑學、生物工程、食品質量與安全等專業的高校，都需要建設實訓平臺（或稱之為實訓中心、實訓基地），我們提供整體解決方案，包括項目建設報告、方案設計、平臺建設、設備儀器采購安裝等。

      銷售公司要做的工作包括組織機構設立、質量管理體系建立、倉貯設施的設置、藥品經營許可證申請及GSP認證。

上述各單位的各項工作，均有相應的法規進行規范，所有工作千頭萬緒，異常繁雜。并且隨著監管標準的日益嚴厲，各種新的法規要求層出不窮。

      長沙金領醫藥科技有限公司想各單位之所想，立志于成為企業的金牌參謀，成為醫藥咨詢行業的金牌領導者。我們提供的服務，不只是GMP認證咨詢，而是為醫藥企業提供全套的一站式整體解決方案，包括企業新建或改造全過程的咨詢服務。

      當然，我們也可以就企業最需要的內容，提供部分的服務，細分下來，可以分為GMP認證咨詢、GSP認證咨詢、SC認證咨詢、人員培訓、廠房凈化施工設計及施工、儀器設備銷售與安裝、計算機化系統驗證、仿制藥一致性評價、GMP第三方審核等。

      幫助企業滿足生產（或經營）的基本條件，取得相應的許可證及GMP證書（或GSP證書），這只是我們的最低要求。在這基礎上，通過我們的服務，可以提高企業的工作效率，縮短企業的準備時間，提高企業人員素質，減少企業的直接投入，節約以后的運行成本，從而從各方面提高企業效益。

      具體來說，我們的服務主要可以為企業帶來以下幾點益處：

      1、憑著豐富的企業管理實踐經驗，與監督部門良好的人脈關系，能為企業制定完善的工作計劃，節約時間，提高各類認證通過的成功率！

      2、為企業的硬件建設把關，減少硬件建設中的失誤，用最少的錢建最符合企業需求的硬件，買最符合企業需求的設備！

      3、建立一套符合企業特點的GMP（或GSP、SC）管理文件，能按文件的要求進行日常管理，具有實際操作的可行性。

      4、給企業帶來新的管理理念，提供成功的參考案例！