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ISO體系認證咨詢服務內容
國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC176),負責制定質量管理和質量保證標準。ISO9000系列標準自1987年發布以來,經歷了1994版、2000版、2008版的修改,形成了現在的ISO9001:2008系列標準。此外,ISO還有ISO14000(環境管理體系標準)、ISO13485(醫療器械管理體系標準)、ISO22000(食品安全管理體系標準)等。下面以ISO9001認證進行介紹。
一、2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準:
ISO9000《質量管理體系基礎和術語》
ISO9001《質量管理體系要求》
ISO9004《質量管理體系業績改進指南》
ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》
ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結,且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9000認證特點和益處:
1、ISO9000標準是一系統性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調,而使企業能有效地、有秩序地開展給各項活動,保證工作順利進行。
2、強調管理層的介入,明確制訂質量方針及目標,并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好的運作狀態的目的。
3、強調糾正及預防措施,消除產生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發生,從而降低成本。
4、強調不斷的審核及監督,達到對企業的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓,確保員工的素質滿足工作的要求,并使每一個員工有較強的質量意識。
6、強調文化管理,以保證管理系統運行的正規性,連續性。如果企業有效地執行這一管理標準,就能提高產品(或服務)的質量,降低生產(或服務)成本,建立客戶對企業的信心,提高經濟效益,最終大大提高企業在市場上的競爭力。
三、ISO9001的特點和作用:
1、是ISO9000族質量保證模式標準之一,用于合同環境下的外部質量保證。可作為供方質量保證工作的依據,也是評價供方質量體系的依據。
2、可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。
3、是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。
4、對質量保證的要求最全,要求提供質量體系要素的證據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據。
5、要求供方貫徹“預防為主、檢驗把關相結合”的原則,健全質量體系,有完整的質量體系文件,并確保其有效運行。
四、申請質量管理體系認證時需提交的文件清單:
1、申請方營業執照復印件/組織機構代碼(適用于無營業執照的事業單位)2、資質或許可證復印件(法律法規規定需要資質或許可證)3、有效的管理體系文件(如:管理手冊、程序文件等)4、產品生產/服務的流程圖5、產品類別清單6、多場所清單(包括不在同一市、縣的部門)7、產品執行的標準目錄8、施工建設或勘測設計單位還應提供正在實施的在建項目清單9、申請組織最近一次的內審報告和管理評審報告。